濟(jì)南歷下區(qū)正規(guī)的內(nèi)審員培訓(xùn)輔導(dǎo)班,現(xiàn)如今,了解濟(jì)南內(nèi)審員培訓(xùn)的伙伴越來越多了,但是每個人的認(rèn)識都各有千秋不相上下,今天小編為大家分享幾點(diǎn)醫(yī)療行業(yè)需要內(nèi)審員嗎,內(nèi)部審計(jì)需要監(jiān)督作用,被審核*負(fù)責(zé)人應(yīng)如何應(yīng)對內(nèi)審,什么樣算合格內(nèi)審員,如何提高內(nèi)部審計(jì)員的重視度,質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)課程。
1.醫(yī)療行業(yè)需要內(nèi)審員嗎
根據(jù)*藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),為使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)充分了解質(zhì)量管理體系的建立及相關(guān)要求,配合*市場監(jiān)督管理總局實(shí)施在醫(yī)療器械行業(yè)的認(rèn)證工作中,所有經(jīng)營醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)必須配備1-2名內(nèi)審員。沒有內(nèi)審員的企業(yè)應(yīng)當(dāng)派員參加培訓(xùn),參與質(zhì)量體系評估的人員必須取得內(nèi)審員資格。
2.內(nèi)部審計(jì)需要監(jiān)督作用
質(zhì)量管理體系的運(yùn)行需要持續(xù)的監(jiān)督,以便及時發(fā)現(xiàn)問題并采取改進(jìn)措施,這種持續(xù)的監(jiān)督主要是通過內(nèi)部審計(jì)來進(jìn)行的,內(nèi)部審計(jì)的實(shí)施是這個內(nèi)部審計(jì)團(tuán)隊(duì)的職責(zé)。因此,換個角度來說,內(nèi)部審核員的作用在質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行中扮演著監(jiān)督者的角色。
3.被審核*負(fù)責(zé)人應(yīng)如何應(yīng)對內(nèi)審
內(nèi)部審計(jì)過程中,如發(fā)現(xiàn)問題,被審計(jì)*負(fù)責(zé)人和內(nèi)部審計(jì)人員應(yīng)及時保持聯(lián)系,保持信息渠道暢通有效。及時協(xié)商溝通相關(guān)情況,確保內(nèi)部審計(jì)工作順利開展。并希望各*、各內(nèi)審人員積極行動,以高度負(fù)責(zé)的精神和有效的工作完成審計(jì)任務(wù),為進(jìn)一步推動公司發(fā)展作出積極貢獻(xiàn)!
4.什么樣算合格內(nèi)審員
一個合格的內(nèi)部審核員至少應(yīng)該熟悉和掌握應(yīng)用ISO9000系列的知識和ISO19011內(nèi)部質(zhì)量管理體系的技能。將兩者有機(jī)地結(jié)合起來形成一個完整的教程是本教程的一個特點(diǎn)。同時,也增加了內(nèi)審員在質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行過程中應(yīng)掌握的知識。
5.如何提高內(nèi)部審計(jì)員的重視度
我們必須把內(nèi)部審計(jì)工作提升到一個新的高度,明白在運(yùn)行過程中要高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求。每位內(nèi)部審計(jì)師都應(yīng)不斷提高審計(jì)水平,向?qū)<壹壈l(fā)展。各*領(lǐng)導(dǎo)要積極配合,全力支持內(nèi)部審計(jì)工作。 特別是分公司領(lǐng)導(dǎo)要高度重視制度管理,建立健全制度管理,按照公司制度要求,完善制度管理。
6.質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)課程
1.ISO9000:核心內(nèi)容介紹,2. *標(biāo)準(zhǔn)與 標(biāo)準(zhǔn)的主要區(qū)別,3.ISO9001七項(xiàng)質(zhì)量管理原則理解,4.ISO9001質(zhì)量管理體系基本術(shù)語,5.ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核理論知識,ISO9001內(nèi)審員內(nèi)部質(zhì)量審核的目的、特點(diǎn)。ISO9001內(nèi)部質(zhì)量審核與外部質(zhì)量審核的比較,6.ISO9001內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施過程及要求,內(nèi)部質(zhì)量審核體系的建立,審核計(jì)劃、審核前行動,審核前行動、實(shí)施階段的主要活動,審核首末次會議、內(nèi)部審核報告7.內(nèi)部質(zhì)量審核員等,這是小編為大家整理的質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)課程大綱。
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