帕金森干細胞回輸干預可以改善嗎?近日,國衛(wèi)生物特聘*、原*人民解放軍總醫(yī)院普通外科研究所副所長徐迎新教授接受《光明日報》采訪。徐教授提到,"干細胞及其衍生的細胞(例如間充質干細胞和免疫細胞)臨床治療已經成為整個醫(yī)療行業(yè)的重大熱點話題之一,也是患者、患者家屬以及一些亞健康人群關注和咨詢的熱點話題之一。"帕金森干細胞回輸干預可以改善嗎?

徐迎新

女,主任醫(yī)師,教授,原*人民解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)普通外科研究所副所長,研究員,博士研究生導師;全軍普通外科醫(yī)學?？浦行母敝魅?*醫(yī)學會外科學分會實驗外科學組副組長、*醫(yī)藥生物技術協(xié)會醫(yī)藥生物技術臨床應用專業(yè)委員會常務委員,*免疫學會腫瘤免疫與生物治療分會委員。長期從事臨床免疫學研究,1997年從美國留學歸國后,開展了腫瘤免疫治療及轉化醫(yī)學方面研究。

作為課題負責人在*"863"項目和*自然科學基金的支持下,在外科建立了圍手術期及術后全程實體腫瘤免疫細胞過繼轉移治療平臺,目前正在建立中西醫(yī)整合抗腫瘤綠色治療平臺。

自2004年和2006年獲得解放軍總后勤部衛(wèi)生部新醫(yī)療技術臨床試驗和臨床應用的批準以來,已經安全實施免疫細胞過繼轉移治療近3000療程,獲得了Ⅲ/Ⅳ期胃癌中位生存期顯著延長,一年和三年生存率顯著提高的療效;并以此為基礎擴展到其它實體腫瘤的治療亦獲得良好療效。

徐迎新教授介紹,自2022年5月*發(fā)展改革委印發(fā)*《"十四五"生物經濟發(fā)展規(guī)劃》,強調發(fā)展基因、干細胞、免疫細胞等產業(yè)領域,助力打造生物技術戰(zhàn)略科技力量以來,各項政策密集出臺。

2023年3月23日,中共*辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的意見》提出,加強臨床醫(yī)學、公共衛(wèi)生和醫(yī)藥器械研發(fā)體系與能力建設,發(fā)展組學技術、干細胞與再生醫(yī)學、新型疫苗、生物治療、*醫(yī)學等醫(yī)學前沿技術。

2023年4月27日,*藥監(jiān)局藥審中心(CDE)發(fā)布:為規(guī)范和指導人源干細胞產品的藥學研發(fā)、生產和注冊,在*藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《人源干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》。

2023年5月9日*衛(wèi)健委科技教育司發(fā)布《關于體細胞臨床研究工作指引(征求意見稿)公開征求意見的公告》,該《工作指引》針對體細胞臨床研究的適用范圍、管理程序、技術要求、研究所需材料、過程管理要求以及利益沖突管理等都做了具體說明。

2023年6月21日,*藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了《人源性干細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(試行)》。該指導原則為干細胞相關產品的臨床試驗提供了全面的指導,包括了干細胞產品的定義、分類、臨床試驗的重要性,以及臨床試驗的設計和實施等關鍵內容。這一系列文件為保證我國體細胞治療的安全有效,生物技術產業(yè)的健康發(fā)展及監(jiān)管指引了方向。

原*人民解放軍總醫(yī)院普通外科研究所副所長 國衛(wèi)生物特聘*  徐迎新教授

針對干細胞研究,徐迎新教授介紹:不久前國際*雜志《Nature》發(fā)表了一篇綜述,總結了近些年來間充質干細胞(MSC)治療人類疾病的*新的臨床研究與應用進展,包括神經系統(tǒng)疾病、肺功能障礙、代謝/內分泌相關疾病、生殖障礙、皮膚燒傷和心血管疾病等,這些研究大大促進了再生醫(yī)學研究轉化到臨床應用。

針對腫瘤的免疫細胞治療研究,徐迎新教授介紹:"腫瘤治療之所以是綜合性治療且非常復雜,是因為現(xiàn)有各種治療手段均有其局限性。手術可以迅速減少腫瘤負荷,但只切除了腫塊并非完全清除了腫瘤細胞及生長腫瘤的土壤,手術創(chuàng)傷亦會對機體神經-免疫-內分泌軸造成不良影響;在敏感腫瘤病例,放療、化療可以縮小腫瘤體積,人們也期待術后放、化療可防止腫瘤的復發(fā),但均不如人意,且放、化療會造成DNA損傷,引起新的突變,亦會對免疫系統(tǒng)造成打擊;各種靶向藥物只對一部分病例有較好的控制力,容易產生耐藥性;免疫治療領域中免疫檢查點抑制劑(PD-1抗體)僅對一部分患者有效,且對各器官組織產生炎癥反應的副作用不容忽視;CAR-T在治療B細胞來源腫瘤取得了好的療效,但同時殺傷了正常B淋巴細胞,往往需要干細胞移植。隨著科學技術的進步,腫瘤治療手段也在不斷發(fā)展和更新,其中治療性腫瘤疫苗和免疫細胞工程技術將成為癌癥病人康復的希望之光。"

在之前接受《人民日報》專訪時,徐教授就曾提出:"在腫瘤患者術前抽血制備免疫細胞,術中留取腫瘤組織制備DC疫苗,術后全身創(chuàng)傷炎癥反應后免疫低下時,亦是干細胞及大量炎性細胞因子或生長因子釋放并進行組織修復時,盡早開始多種免疫細胞聯(lián)合輸注,保留預存免疫功能,加強免疫監(jiān)視,清除殘留腫瘤細胞;其后適當化療,清理脈管中殘留腫瘤細胞,降低抑制性免疫細胞亞群及血中白細胞總數(shù),騰留空間,為繼續(xù)回輸免疫細胞,修復與重建自身抗腫瘤免疫功能打下基礎。"

國衛(wèi)生物實驗室人員操作

國衛(wèi)生物致力于干細胞和免疫細胞的基礎與臨床應用研究,未來將協(xié)同徐迎新教授為腫瘤患者的臨床治療提供新的可行性解決方案,將手術、放化療、免疫細胞治療及干細胞移植等技術相結合,根據(jù)不同病人的具體情況制定不同的治療方案,相信將會使更多腫瘤患者獲益。此外,對于一些威脅人類健康的其它重大、難治性疾病,干細胞技術也會提供新的治療手段。

參考文獻:

[1]人民周刊網(wǎng)報道《徐迎新:中西整合 護佑生命》<

[2] 光明日報報道《這些硬科技讓醫(yī)療更*》<