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濟寧內(nèi)審員培訓學校推薦_【精選機構(gòu)】(醫(yī)療行業(yè)需要內(nèi)審員嗎)

日期:2024-01-14 22:39:36     瀏覽:414    來源:濟南方普教育
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1.醫(yī)療行業(yè)需要內(nèi)審員嗎

根據(jù)*藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),為使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)充分了解質(zhì)量管理體系的建立及相關要求,配合*市場監(jiān)督管理總局實施在醫(yī)療器械行業(yè)的認證工作中,所有經(jīng)營醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)必須配備1-2名內(nèi)審員。沒有內(nèi)審員的企業(yè)應當派員參加培訓,參與質(zhì)量體系評估的人員必須取得內(nèi)審員資格。

2.內(nèi)部審核的準備有哪些

內(nèi)部審核的*步是準備工作,主要包括年初制定內(nèi)審方案、確定內(nèi)審組、挑選內(nèi)審員、明確內(nèi)審工作安排、編制提問單等。公司一般會在年初制定內(nèi)審方案,明確本年度對公司各*(甚至延伸到公司的供應商)開展內(nèi)部審核工作的計劃。

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3.內(nèi)審員培訓什么內(nèi)容

內(nèi)審員培訓內(nèi)容包括但不限于:質(zhì)量管理體系(如ISO9001),環(huán)境管理體系(如ISO14001),職業(yè)健康安全管理體系(如ISO45001),食品安全管理體系(如ISO22000),信息安全管理體系(如ISO27001)等相關標準的理論知識,內(nèi)審技巧和實踐經(jīng)驗,培訓內(nèi)容還包括內(nèi)審員的角色與責任內(nèi)審計劃與程序,內(nèi)審技巧與方法內(nèi)審報告與改進等,培訓通常以理論授課案例分析模擬內(nèi)審等形式進行,以幫助學員掌握內(nèi)審員的核心能力和知識體系。

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