根據(jù)**2008年7月公布的*藥品安全監(jiān)管狀況的*白皮書，我們可以看出：*現(xiàn)在可以生產(chǎn)1500余種原料藥，各個藥廠通過原料藥/仿制藥的生產(chǎn)已經(jīng)積累了一定的藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和藥物非臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范（GMP/GLP）的知識和經(jīng)驗。新藥開發(fā)也有一定進展，從1998～2007年，共有78個獨立開發(fā)的一類新藥獲得批準。同時，*的藥品質(zhì)量管理規(guī)范，包括藥物臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP及GMP/GLP）新藥保護制度和藥品分類制度也日趨完善。

　　此外，*醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值大幅度增加，已經(jīng)由1998年的1371億元人民幣增加到了2007年的6679億元人民幣。1998年的醫(yī)藥貿(mào)易出口額為34億美元，2007年上升到246億美元；進口額1998年為15億美元，2007年為140億美元。

　　盡管已經(jīng)有了長足發(fā)展，但要想真正成為國際制藥行業(yè)中的優(yōu)等生，*制藥行業(yè)的發(fā)展道路還很長。

　　目前，只有很少的國內(nèi)藥品注冊是一類/二類新藥，大部分還是以3～6類（仿制藥等等）。在國際市場上（提供給歐美/日本廠商），出口藥物還主要以原料藥為主。迄今為止，在歐美市場上，除中成藥以外，還沒有任何來自*的生物和化學創(chuàng)新藥品。造成這種狀況的原因有多種多樣，最基本的原因是缺乏系統(tǒng)的新藥基礎(chǔ)研究，缺乏和國際接軌的全面開發(fā)/申報的經(jīng)驗，以及缺乏完善、成熟的市場銷售渠道。

　　國際制藥工業(yè)是一個高技術(shù)、高回報、高競爭的領(lǐng)域。盡管國際各大型公司的狀況不完全相同，但大多數(shù)大藥業(yè)公司目前都面臨資金匱乏和新藥貧乏的困境。新藥貧乏的主要原因是由于大公司龐大的內(nèi)部研發(fā)力量并沒有產(chǎn)生應(yīng)得的回報，特別是從1980～2000年，盡管藥品研究開發(fā)有急劇的增長，新藥的數(shù)量并沒有隨之增長。各個大藥廠越來越多地從中小型生物制藥制品公司以合作開發(fā)或買入的方式獲得新藥。事實上，在2005年，大型制藥公司和小型生物制品制藥公司的合并價值只有約80億美元。到2007年，大型制藥公司和小型生物制品制藥公司的合并價值就達到了230億美元。

　　隨著風險投資大規(guī)模的減少，很多制藥公司還面臨著嚴重的資金貧乏問題——在這方面，中小型公司比大公司的問題更嚴重。各個中小型生物制品制藥公司還沒有足夠的管理力量和充足的開發(fā)項目作離岸外包以降低成本。中小型生物制藥制品公司還面臨員工經(jīng)驗缺乏的問題，特別是小型公司一般沒有足夠的資金招募經(jīng)驗豐富的戰(zhàn)略研發(fā)管理人員——這也是為什么中小型公司和大藥廠合作共同進行后期開發(fā)的的原因。

　　由此，我們可以窺到*制藥業(yè)的機遇所在。從資金來源來看，相對而言，*制藥公司受全球整體經(jīng)濟環(huán)境影響較小，又極大可能會得到*支持，并可以在一個或幾個項目上集中資金和資源。從投資發(fā)展環(huán)境而言，全球整體經(jīng)濟環(huán)境使得很多中小生物制品公司的市場價值面臨嚴重縮水。事實上，2009年的納斯達克生物制藥指數(shù)基本上和2002年持平。這也為*制藥公司走向世界提供了非常好的機會。

　　那么，*藥業(yè)究竟該如何進入國際市場呢？或許我們可以借鑒一下印度和日本公司的成功經(jīng)驗，比如：可以以成熟的大中型制藥企業(yè)為依托，選擇1～2家歐美生物制品公司，或一種/類技術(shù)平臺/藥物，通過投資/參股或其他方式，使得某家較為先進的歐美生物制品公司成為*制藥公司的分支/合作者。

　　在得到先進平臺后，還要繼續(xù)深化藥物的研究。在關(guān)鍵位置上，可以考慮雇用有豐富經(jīng)驗以及超強溝通能力的雇員，以保證母公司整體利益和溝通渠道暢通。通過這種運作模式，還可以使*制藥公司得到藥業(yè)研發(fā)和市場的*手資料和經(jīng)驗，并培養(yǎng)能夠和國際接軌的一流研發(fā)隊伍。

　　以上所描述的戰(zhàn)略模式，類似于跨國并購中的技術(shù)尋求型對外直接投資的模式。“技術(shù)尋求型對外直接投資”的概念是，企業(yè)通過對外直接投資，旨在獲取核心技術(shù)的生產(chǎn)經(jīng)營活動或研發(fā)行為，是一種在市場機制作用下的戰(zhàn)略性對外直接投資，其根本目的是追求投資主體的戰(zhàn)略利益*化，而不僅僅是短期利益*化。

　　這種新模式的市場定位從一開始就在集中于國際市場——從國際市場上獲取核心技術(shù)，在國際市場上進一步研發(fā)/完善，最終以國際市場為終極目標。

　　不可回避的是，高回報的高端新藥研發(fā)市場也意味著較高的投資風險。不過，在制藥行業(yè)里，投資風險也是可控的，具體方式是：建立一個可涵蓋整個制藥研發(fā)（醫(yī)學/技術(shù)可行性）、市場評估（包括*和世界），以及市場開發(fā)（包括各種合作）的具有出色管理經(jīng)驗的專業(yè)團隊，并通過各種不同的專業(yè)合同達到回報共享和投資風險共同承擔。通過此途徑, *制藥業(yè)可以在短期內(nèi)迅速進入國際高端生物制藥市場，中期內(nèi)可以得到相當?shù)幕貓螅?制藥工業(yè)的長期國際發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)。