1.0 目的:
制訂產品設計開發(fā)程序和設計更改程序，用以明確并控制產品在開發(fā)和更改時的各項工作和權責，確保產品符合既定的要求。
2.0 范圍:
此程序適用于本公司所有的常規(guī)產品及非常規(guī)產品。
3.0 定義:
3.1 常規(guī)產品指本廠已經定型并曾正式生產銷售過的產品；
3.2 非常規(guī)產品指本廠未曾定型生產及銷售過的新產品（包括客戶特別要求的產品）。
4.0 相關文件
4.1 采購控制程序
4.2 體系文件和作業(yè)指導書控制程序
4.3 產品圖紙
4.4 產品零件表
4.5 裝配工藝
4.6 全部作業(yè)指導書
5.0 職責:
5.1 總經理或副總經理負責提出市場的需求和客戶的要求，并填寫好“開發(fā)任務書”。
5.2 開發(fā)科負責制訂“產品開發(fā)計劃”及統(tǒng)籌和協(xié)調設計開發(fā),更改產品之外觀設計,結構設計之相關工作。
5.3相關*按“產品開發(fā)計劃”行使有關職責。
6.0 相關記錄
6.1 開發(fā)任務書
6.2 產品開發(fā)計劃
6.3 首件產品確認書
6.4 設計更改申請書
6.5 新產品評審記錄
6.6 樣品制作單
7．0 內容:
7.1 客戶新產品開發(fā)
7.1.1 客戶新產品流程：
客戶查詢非常規(guī)產品 → 建議設計發(fā)送客戶 → 客戶認可/確認 → 樣品生產 → 樣品檢測和技術文件評定 → 送出樣品 → 客戶認可 → 批量生產
7.1.2 客戶新產品開發(fā)程序：
7.1.2.1 當客戶查詢一種非常規(guī)產品的時候，總經理或副總經理檢查對新產品的要求和期望，然后將所有的有關信息記錄入“開發(fā)任務書”審批后，發(fā)放于開發(fā)科。
7.1.2.3開發(fā)科主管結合產品的具體情況與相關*人員商討后，安排編制“產品計劃書”，對設計開發(fā)各階段的主要工作項目，負責*及負責人，計劃完成時間及輸出資料進行描述。“產品計劃書”經開發(fā)科主管審批后，正本由開發(fā)科保存，副本視需要發(fā)放相關*及人員。
7.1.2.4 “產品開發(fā)計劃”應隨著設計開發(fā)工作的進展加以修訂，并按原修訂接受發(fā)放及回收作廢處理。
7.1.2.5開發(fā)科按“開發(fā)任務書”及“產品開發(fā)計劃”要求繪制產品工藝圖紙。
7.1.2.6開發(fā)科主管組織對產品工藝圖紙的設計評定，其中設計評審包括但不限以下內容：
——產品能否滿足設計目標
——工藝參數
——質量保證
——工藝性與生產能力
須作會議記錄以作執(zhí)行及跟蹤
7.1.2.7工藝設計經評定及總經理審批后，送交客戶審核和確認后，發(fā)放文件于相關*及人員。開發(fā)科將相關開發(fā)文件（如產品零件表）交分廠及計劃科備料。
7.1.2.8新產品試制全過程由開發(fā)科總負責，各有關*協(xié)助，開發(fā)科及倉庫負責填寫產品零件表。
7.1.2.9新產品試制中的物料，由開發(fā)科提出并領用，試制結束后，如有多余物料自行處理或退倉，新產品試制成功入樣品室統(tǒng)一管理。
7.1.2.10由于特殊原因終止開發(fā)或開發(fā)失敗，可利用物料自行處理，損耗物料作報廢處理。
7.1.2.11總經理將試制新產品、鑒定報告即“首件產品確認書”一起發(fā)送客戶檢查及確認， “首件產品確認書”經客戶確認后由開發(fā)科保存。
7.1.2.12新產品試制完成后，開發(fā)科須安排相關*對其進行評審，包括但不限于：
——樣品與設計要求的符合情況
——圖紙修改
——產品零件表/工藝流程/作業(yè)指導書
——如有需要可同時制定小批量試制計劃
評審過程需作詳細評審記錄。
新產品評審記錄
7.2 新產品開發(fā)：
7.2.1 新產品開發(fā)流程：
總經理計劃/組織 → 計劃實施 → 檢測/評審 → 批量生產
7.2.2 新產品開發(fā)程序：
7.2.2.1 總經理應通過市場調查收集與本行業(yè)有關的信息或利用現有渠道，其它信息評估
開發(fā)風險、競爭狀況。如有需要，總經理就現有競爭對手在技術、價格、產品結構及競爭對手的市場情況作詳細報告。
7.2.2.2 根據需求，由總經理或副總經理向開發(fā)科下達“開發(fā)任務書”。
7.2.2.3 開發(fā)科執(zhí)行本程序7.1.2.3～7.1.2.14其中工藝設計評定須經總經理審批后生效，試制之首件新產品須由總經理或副總經理簽署“首件產品確認書”。
7.2.2.4 開發(fā)完成：
新產品已穩(wěn)定生產，開發(fā)科將全部資料整理、分析、歸檔。
7.3 設計更改
7.3.1 設計試產階段及常規(guī)產品的設計更改，可能基于但不局限下列原因：
——設計問題
——生產問題
——客戶要求
7.3.2 任何人如有設計更改要求，均可填寫“設計更改申請書”之更改內容項。
7.3.3 設計更改申請內容如涉及產品的外觀、性能、則應由總經理或客戶代表審批，不涉及及到產品外觀、性能的更改申請，則由開發(fā)科主管審批。
7.3.4 開發(fā)科主管將有關產品圖紙及工裝圖紙交相關分廠及計劃科備料生產。
7.3.5 設計更改后的效果由開發(fā)科主管評定，評定須記錄于“設計更改申請書”之更改后效果項，更改效果滿意并須注明更改前零件的處理方法。
7.3.6 受設計更改影響的“產品工藝圖紙”、“產品零件表”、“裝配工藝”等文件應按“體系文件和作業(yè)指導書控制程序“加以修訂。
7.3.7 完成的“設計更改申請書”正本由開發(fā)科保存，副本分發(fā)至相關*。
文章作者：廖圣強
