近日,湖南省岳陽市食品藥品監(jiān)督管理局采取四項(xiàng)有效措施,認(rèn)真部署開展《藥品經(jīng)營許可證》換證和GSP再認(rèn)證工作。
一是深化政策宣傳。召開藥品經(jīng)營企業(yè)換證和GSP再認(rèn)證工作會(huì)議,向全市所有待換證企業(yè)下發(fā)相關(guān)文件,統(tǒng)一部署換證和GSP再認(rèn)證工作,并要求對(duì)相關(guān)文件和政策進(jìn)行深入解讀和闡釋,切實(shí)提高企業(yè)做好換證工作的自覺性。
二是強(qiáng)化指導(dǎo)幫促。認(rèn)真做好換證和GSP再認(rèn)證前的幫促和資料審核指導(dǎo)工作,對(duì)照換證和GSP再認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)企業(yè)從人員、場所、信息化管理等方面的條件進(jìn)行自查和完善。對(duì)企業(yè)申報(bào)材料按要求進(jìn)行逐項(xiàng)審查,并到現(xiàn)場進(jìn)行檢查指導(dǎo),對(duì)存在的問題限期3個(gè)月內(nèi)整改,并進(jìn)行復(fù)查,在整改后仍不符合條件的,將按規(guī)定注銷其《藥品經(jīng)營許可證》。
三是促進(jìn)企業(yè)完善。要求各企業(yè)以此次換證和GSP再認(rèn)證為契機(jī),提高企業(yè)的軟、硬件水平。特別是設(shè)置在重點(diǎn)區(qū)域的藥品經(jīng)營企業(yè),在2009年換證和GSP再認(rèn)證中,要按方案要求,盡量完善計(jì)算機(jī)管理軟件及系統(tǒng)的配置工作,力爭在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按規(guī)定程序圓滿完成換證和GSP再認(rèn)證工作。
四是納入信用管理。進(jìn)一步完善機(jī)制,將換證和GSP再認(rèn)證工作的現(xiàn)場檢查情況作為流通領(lǐng)域藥企信用等級(jí)評(píng)定的依據(jù)之一納入信用管理,提高藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)信用等級(jí)管理的認(rèn)識(shí),大力推動(dòng)藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系建設(shè)。