近日,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)全區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證和再認(rèn)證工作會(huì)議,傳達(dá)*食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好換發(fā)〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉工作的通知》,宣貫《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)(總部)換發(fā)、變更許可證現(xiàn)場(chǎng)檢查暫行規(guī)定》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)許可證換證工作方案》。同時(shí),組織與會(huì)代表學(xué)習(xí)了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》、新版GSP修訂內(nèi)容等,對(duì)全區(qū)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證和GSP再認(rèn)證工作進(jìn)行動(dòng)員部署。會(huì)議還對(duì)各盟市食品藥品監(jiān)督管理局以及經(jīng)營(yíng)企業(yè)提出明確要求:
一是要深刻領(lǐng)會(huì)*食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于換證工作的精神和具體要求,嚴(yán)把換證和再認(rèn)證關(guān)。
二是要認(rèn)真學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會(huì)全區(qū)《換證方案》和《換證現(xiàn)場(chǎng)檢查暫行規(guī)定》的精神。準(zhǔn)確把握換證現(xiàn)場(chǎng)檢查暫行規(guī)定對(duì)硬件基礎(chǔ)的要求;準(zhǔn)確把握計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系控制及在藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)對(duì)溫濕度管理系統(tǒng)監(jiān)測(cè)和記錄的要求;準(zhǔn)確把握質(zhì)量管理系統(tǒng)對(duì)質(zhì)量管理有關(guān)人員的基本要求,結(jié)合*食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)票據(jù)管理的有關(guān)要求做好換證和再認(rèn)證準(zhǔn)備工作。
三是要迅速行動(dòng)起來(lái),積極主動(dòng)開(kāi)展工作,確保按時(shí)完成換證和再認(rèn)證工作任務(wù)。