為進一步規(guī)范藥品市場秩序,穩(wěn)步提升藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平,有效鞏固藥品GSP認證成果,內(nèi)蒙古赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局采取四項措施,強化實施藥品GSP。
一是嚴肅GSP認證工作紀律,確保認證工作合法、公正。赤峰市局堅持認證組誡勉談話制度,并與認證組成員簽訂責(zé)任書,明示責(zé)任,歸檔備查,同時,隨認證方案向企業(yè)發(fā)放認證工作反饋意見表,由企業(yè)將認證工作組工作情況直接反饋至市局紀檢監(jiān)察室,對企業(yè)反饋的問題一經(jīng)查實,嚴肅處理。
二是嚴格核實企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員配備情況,推動企業(yè)提升綜合素質(zhì)。赤峰市局將認證工作結(jié)合換證工作一并進行,并按換證方案中提出的藥學(xué)技術(shù)人員配備要求即“原來僅配備一名藥師的藥品零售企業(yè)必須再增加一名藥師以上職稱或取得駐店藥師以上的人員,并滿足中藥學(xué)、藥學(xué)兼顧”予以核實,穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平和科學(xué)、合理的用藥指導(dǎo)能力。
三是加強認證檢查員的交流和學(xué)習(xí),努力做到科學(xué)評判。堅持認證前認證員大討論的工作流程,由所有認證員對日常監(jiān)管和認證工作中遇見的各類問題展開討論,并結(jié)合認證檢查驗收標準要求,形成共識,保證認證評判尺度統(tǒng)一,爭取做到認證結(jié)論評判合法、合理、科學(xué)。
四是強化事后督察,確保認證工作質(zhì)量。赤峰市局組織監(jiān)管督察工作組,深入到各個旗縣區(qū)對GSP認證、換證驗收和日常監(jiān)管工作開展情況進行督察,加強對監(jiān)管隊伍的執(zhí)法監(jiān)督,加大對藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP情況的監(jiān)督力度,確保認證工作取得實效。