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湖南長(zhǎng)沙藥監(jiān)局啟動(dòng)2009年GMP認(rèn)證跟蹤檢查工作

日期:2009-06-05 00:00:00     瀏覽:261    來(lái)源:東莞職業(yè)認(rèn)證培訓(xùn)網(wǎng)

  為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理,近日,湖南省長(zhǎng)沙市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展2009年度藥品GMP認(rèn)證跟蹤檢查工作的通知》,正式啟動(dòng)全市2009年度藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證跟蹤檢查工作。

  《通知》要求藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)藥品GMP認(rèn)證滿一年以上的,須進(jìn)行跟蹤檢查。含注射液及正在生產(chǎn)的特殊藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)由省局組織跟蹤檢查,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)由市局組織實(shí)施。同時(shí),為避免多頭檢查,重復(fù)檢查,年內(nèi)有劑型或生產(chǎn)線通過(guò)藥品GMP認(rèn)證的,將合并跟蹤檢查;停產(chǎn)尚未生產(chǎn)的,可免于跟蹤檢查,但恢復(fù)生產(chǎn)前須經(jīng)跟蹤檢查合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

  此次GMP認(rèn)證跟蹤檢查于2009年6月份開(kāi)始,10月底前全部完成。

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