近日,安徽省六安市食品藥品監(jiān)督管理局GSP認證工作組到霍山縣開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP再認證工作。檢查組人員對企業(yè)的組織機構(gòu)、管理制度、人員與培訓(xùn)、經(jīng)營設(shè)施與設(shè)備、藥品的購進、驗收、養(yǎng)護和銷售與售后服務(wù)等方面進行了認真細致的檢查。通過檢查,該縣已有31家藥品零售企業(yè)順利通過GSP再認證現(xiàn)場檢查。
為充分做好此次GSP再認證和換證工作,縣食品藥品監(jiān)督管理局上半年專門下發(fā)通知,進行了部署和安排。要求藥品零售企業(yè)增強對GSP認證工作重要性和必要性的認識,形成緊迫感和壓力,提高企業(yè)投入GSP認證的積極性,促進企業(yè)有的放矢、按部就班地實施GSP再認證和換證準備工作。同時,對有困難的企業(yè),縣食品藥品監(jiān)督管理局安排專業(yè)人員對照GSP條款,對其進行培訓(xùn)并現(xiàn)場給予具體指導(dǎo),及時提醒企業(yè)明確GSP再認證和換證程序,細化申報資料目錄和要求,如期上報申請資料,認真做好各項準備工作。
現(xiàn)場檢查后,認證組分別對企業(yè)交換意見并提出了要求:一是企業(yè)要認真分析本企業(yè)存在的問題,查漏補缺,及時完善相關(guān)資料;二是企業(yè)要以再認證為契機,不斷增強對藥品經(jīng)營全過程的有效質(zhì)量控制,防止質(zhì)量事故的發(fā)生,努力推動本企業(yè)質(zhì)量管理和經(jīng)營水平,增強企業(yè)市場競爭力,確保向公眾提供安全有效的合格藥品。