ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系內審員培訓班 

 
  培訓期間:2天，周六至周日  

培訓時間:2011年7月16-17日  

 培訓講師: 有豐富醫(yī)療器械管理體系經(jīng)驗的專業(yè)講師授課

  培訓地點:廣州  

 報名對象: 醫(yī)療器械企業(yè)從事管理工作的相關人員及有志于從事相關工作的人員  

 培訓費用:1800元/人

各企事業(yè)單位及有關人員:
    ISO13485:2003《醫(yī)療器械質量管理體系 用于法規(guī)的要求》標準，是以ISO9001:2000標準為基礎，應用于醫(yī)療器械專用的獨立標準，強調滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求，于 2003年7月15日 發(fā)布。*食品藥品監(jiān)督管理局已按等同采用的原則轉化為行業(yè)標準YY/T0287-2003，自 2004年4月1日 起實施。
    隨著我國加入WTO，與國際接軌的呼聲日益高漲。導入ISO13485標準，取得國際市場準入的資格證，已經(jīng)成為絕大多數(shù)企業(yè)的共識。絕大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)紛紛加入ISO13485認證行列，而且許多醫(yī)療器械單位在招聘員工時，明確表示掌握ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)管理體系者優(yōu)先，或直接要求應聘者持有ISO13485內審員資格證。
    因為凡生產(chǎn)二類、三類產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須有4名內審員，未配有內審員的企業(yè)應派人員參加培訓，參加醫(yī)療器械行業(yè)質量體系考核的人員都必須取得ISO13485內審員資格證書。
內審員是單位內非常優(yōu)秀的職位之一，處在這種職位的人員可以全面接觸到組織內管理體系的各個方面，他們代表單位的*管理層對下屬各*的工作進行指導和檢查，直接對*管理層負責，是*管理層的管理“參謀”，并在其中起到相當關鍵的作用，通常是單位內*有發(fā)展前途的職位。
    本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質量管理體系標準的重點難點，使您全面掌握有關ISO13485
:2003的相關要求，有效的進行體系內審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理水平，增強醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內、國際競爭力，促進醫(yī)療器械行業(yè)標準化管理。
    作為國內質量咨詢培訓行業(yè)的先行者——CMC康達信管理顧問有限公司，結合自身在質量管理體系認證咨詢、培訓和醫(yī)療器械行業(yè)近20年的豐富實踐經(jīng)驗，決定常年舉辦醫(yī)療器械質量管理體系*注冊內審員培訓班，我司將安排有ISO13485體系豐富咨詢和審核經(jīng)驗的資深老師授課，充分保證教學質量。
【培訓對象】 醫(yī)療器械企業(yè)從事管理工作的相關人員及有志于從事相關工作的人員。
【培訓講師】 有豐富醫(yī)療器械管理體系經(jīng)驗的專業(yè)講師授課。
【培訓時間】 2011年7月16-17日。      ( 2天，周六至周日)
【培訓計劃】 2011年開班計劃:1月15-16；3月12-13；4月9-10；5月14-15；6月25-26；
7月16-17；8月13-14；9月17-18；10月15-16；11月12-13；12月17-18。
【培訓費用】 收費標準為1800元/人，包括教材資料費、培訓費、內審員證書費等。報名人數(shù)超過3人的單位收費標準1600元/人。對與我公司簽署了咨詢協(xié)議的客戶按協(xié)議執(zhí)行。
【合格證書】 考核合格者發(fā)給**認監(jiān)委（CNCA）及*認證認可協(xié)會(CCAA)認可機構
——康達信培訓機構（CMC）頒發(fā)的ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系內部審核員合格證書。
CMC頒發(fā)的內審員證書均能在康達信官方網(wǎng)站查詢，同時能被國際任何一家權威認證機構（如BSI、TUV、SGS、CC、CMD等）和*機構（如質檢局、環(huán)保局、藥監(jiān)局等）及用人單位采證。請學員在參加培訓班時自帶2張1寸免冠相片，并提供本人身份證復印件，以備案及辦理證書。點此可查康達信證書查詢系統(tǒng) 及 內審員證書相關介紹，點此查閱康達信證書樣板。
【報名辦法】 預參加學員在開班前填妥“CMC培訓報名表”傳真到培訓部，由培訓部根據(jù)報名情況確定開班時間、地點，并和報名參加的學員確認。
   
【 備  注 】 外地學員如需住宿可幫助安排，費用自理。 如企業(yè)需培訓人員多于15人，也可選派老師來貴司內訓授課。歡迎您來電咨詢具體開班情況。